中國(guó)AI企業(yè)DeepSeek通過(guò)開源大模型挑戰(zhàn)OpenAI的主導(dǎo)地位，這一事件被稱為“AI的斯普特尼克時(shí)刻”。類似的變革也在生物醫(yī)藥領(lǐng)域悄然發(fā)生。

半年前，康方生物的依沃西單抗在頭對(duì)頭試驗(yàn)中擊敗了全球“藥王”Keytruda（帕博利珠單抗），動(dòng)搖了PD-1藥物主導(dǎo)的抗癌范式。默克公司因此緊急引進(jìn)同類技術(shù)路線的藥物以保持競(jìng)爭(zhēng)力。恒瑞醫(yī)藥的SHR-A1811（第三代HER2 ADC）藥物臨床數(shù)據(jù)對(duì)標(biāo)國(guó)際一線產(chǎn)品，信達(dá)生物的GLP-1R/GCGR雙靶點(diǎn)激動(dòng)劑減重療效接近諾和諾德的產(chǎn)品。此外，必貝特醫(yī)藥的BEBT-908（全球首款PI3K/HDAC雙靶點(diǎn)抑制劑）和美雅珂生物的MRG003（首個(gè)國(guó)產(chǎn)EGFR ADC，獲FDA三項(xiàng)認(rèn)證）等藥物也展示了我國(guó)創(chuàng)新藥從“跟隨模仿”向“全球首創(chuàng)”的轉(zhuǎn)變。過(guò)去兩年，中國(guó)生物技術(shù)交易占全球比例從12%躍升至30%，跨國(guó)藥企如阿斯利康、GSK、諾華等紛紛通過(guò)并購(gòu)或授權(quán)與中國(guó)創(chuàng)新力量深度合作，全球創(chuàng)新藥的價(jià)值鏈正在經(jīng)歷前所未有的重構(gòu)。

這些突破是否意味著中國(guó)創(chuàng)新藥的“DeepSeek時(shí)刻”已經(jīng)到來(lái)？答案或許介于“已見曙光”與“仍需長(zhǎng)跑”之間。盡管局部突破顯著，但中國(guó)創(chuàng)新藥距離真正的“DeepSeek時(shí)刻”仍面臨諸多障礙。

代際差距和技術(shù)依附是中國(guó)創(chuàng)新藥面臨的首要問題。美國(guó)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)已形成“原始創(chuàng)新—資本孵化—高藥價(jià)回報(bào)”的閉環(huán)生態(tài)，而我國(guó)仍以漸進(jìn)式改良為主，多數(shù)授權(quán)交易聚焦“生物改良藥”，優(yōu)化已知靶點(diǎn)而非全新靶點(diǎn)或機(jī)制突破。研究機(jī)構(gòu)DealForma指出，中國(guó)整體創(chuàng)新藥水平仍落后美國(guó)10年以上，僅有不足5%的產(chǎn)品具備全球競(jìng)爭(zhēng)力。